گزارش کارآموزی داروسازی ثامن ، با فرمت ورد 70 صفحه
دانشکده علوم
گزارش کارآموزی داروسازی ثامن
گزارش کارآموزی داروسازی ثامن ، با فرمت ورد 70 صفحه
دانشکده علوم
مقدمه :شرکت داروسازی ثامن .
شرکت داروسازی ثامن، در سال 63 به منظور تولید 12 میلیون انواع فرآورده های تزریقی در شهر مشهد، با عنوان شرکت سرم سازی ثامن، تاسیس شد و سپس به دلیل گسترش فعالیت شرکت و تولید تعدادی از انواع محلول های تزریقی، علاوه بر تولید انواع سرم به پیشنهاد شرکت ثامن و تایید وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در اسفند ماه سال 79 به شرکت داروسازی ثامن تغییر نام یافت.
بر طبق مفاد اساس نامه شرکت داروسازی ثامن، ایجاد یا مشارکت در تاسیس کارخانه ها، به منظور تهیه و تولید محلول های تزریقی، دیالیز خونی و صفاقی، شست و شوی استریل و فرآورده های لیوفلیزه و غیرلیوفلیزه، تجهیزات دارویی و پزشکی و تولید مواد اولیه و ماشین آلات صنعتی، قطعات یدکی مورد نیاز، فروش و صادرات محصولات کارخانه موضوع فعالیت اصلی این شرکت است.
تنوع محصولات شرکت داروسازی ثامن بالغ بر 62 نوع محصول است. تولید انواع فرآوردههای دارویی و شست و شو در حجم 500 تا 5 هزار میلی لیتر، انواع داروها و آنتی بیوتیک های تزریقی، انواع آمپول و همچنین انواع محلول های همودیالیز و دیالیز صفاقی و انواع پپتیدهای نوترکیب با انواع بسته بندی شیشه ای و پلاستیکی، بطری و کیسه، با حجم های متفاوت از مهم ترین تولیدات این شرکت است. کلایسین، شست و شوی سه لیتری، دولیتری، مودیفاید ژلاتین، بوسرلین، دیالیز صفاقی، منیزیم سولفات 10 درصد، 20 درصد، 50 درصد در حجم 10 سی سی و سدیم کلراید 5 درصد، از جمله محصولات تولید شده انحصاری شرکت داروسازی ثامن است.
در سال گذشته، بزرگ زرینی در کارخانه درخشان شرکت داروسازی ثامن ورق خورد، به طوری که در بخش فرآورده های تزریقی، انواعی از آمپول منیزیوم سولفات 10 درصدی، 20 درصدی، 50 درصدی و 10 میلی لیتری تهیه شده است که اولین سری ساخت آن به آزمایشگاه کنترل وزارت بهداشت ارسال شده است.
همچنین تهیه محلول سدیم کلراید9/0 درصد شست و شوی دو لیتری، محلول همودیالیز اسیدی 920 میلی لیتری و نیز سدیم کلراید 5 درصد 50 میلی لیتری و سدیم کلراید 45/0 درصد 500 میلی لیتری که پروانه تولید آن صادر شده، در مرحله برنامه ریزی تولید شرکت داروسازی ثامن است.
از آن جایی که استراتژی شرکت داروسازی ثامن، بر پایه تولید محصولات جدید با ارزش افزوده قابل قبول و حفظ و توسعه بازار محصولات باری در داخل و خارج کشور، استوار شده ، تغییرات قابل توجهی در ترکیب و تعداد خطوط تولیدی صورت پذیرفته و با سرمایه گذاری جدید، سعی شده این مهم تحقق یابد. کسب رتبه برتر در زمینه به سازی مصرف انرژی، دارنده لوح صنعت سبز و همچنین اخذ عنوان صادر کننده نمونه در سه سال متوالی در استان خراسان رضوی، از جمله افتخارات شرکت داروسازی ثامن است.
مجموعه کارخانه شامل ساختمان هایی از جمله:آبسازی- ساخت آب مقطر- ساخت محلول- محلول پرکنی- استریلیزاسیون- بسته بندی- انبار مواد اولیه و محصولات و قرنطینه- آزمایشگاه های شیمی- فارماکولوژی و میکروبیولوژی- واحد بیوتکنوژی و نیروگاه میباشد.
بررسی داروهای تولیدی شرکت داروسازی ثامن: ـ بیکربنات سدیم (Sodium Bicarbonate):
گروه داروئی ـ درمانی: قلیائیکننده ـ قلیائیکنندة سیستمیک و اداری، بافر سیستمیک
موارد مصرف:
درمان اسیدوز متابولیک، احیاء سیستم قلبی ـ ریوی بعضی مسمومیتها. افزایش pH ادراری، واکنشهای همولیتیک اسهال شدید، افزایش جذب پتاسیم، درمان اسیدوز متابولیک شدید ناشی از علل مختلف (نظیر الیست قلبی، شوک) کتواسیدوز دیابتی، کاهش آب شدید.
مکانیسم اثر:
بیکربنات سدیم در بدن تبدیل به یون بیکربنات میشود و در اثر ترکیب با یون هیدروژن pH خون را قلیائی میکند. دفع یونهای بیکربنات از ادرار باعث قلیائی شدن pH ادرار میشود. این محلول توسط کلیه فیلتر و بازجذب میشود و کمتر از 1% آن از راه دفع ادرار میشود و Co2 حاصل از بیکربنات از راه ریه دفع میگردد.
ـ کلرید پتاسیم (Potossium chloride) :
گروه داروئی ـ درمانی: جانشین پتاسیم ـ اصلاح تعادل الکترولیتها
مکانیسم اثر:
در درمان کاهش پتاسیم به کار میرود. همچنین یک جانشین الکترولیت است. پتاسیم کاتیون غالب درون سلولی است (تقریباً 160 ـ 150 میلی اکیوالان در لیتر)
گرادیان پتاسیم درون سلولی به خارج سلولی برای هدایت پیامهای عصبی در بافتهای تخصصی نظیر قلب، مغز و عضلات اسکلت ضروری است.
ژلاتین: (Gelatin Modified)
گروه داروئی ـ درمانی ـ پلیپپتید و الکترولیت و افزایشدهندة حجم پلاسما.
مکانیسم اثر:
این فرآورده مثل دکستران یک حجمدهندة پلاسماست و در شوکهای ناشی از کاهش حجم خون بکار میرود.
ـ مترونیدازول (Metronidazole):
گروه داروئی ـ درمانی: مشتق صناعی، ایمیدازول ـ ضدباکتری، ضد پروتوزآ
موارد مصرف: پیشگیری از عفونت قبل، حین و بعد از جراحی و کاهش عفونت در جراحی رودة بزرگ و شکم.
مکانیسم اثر: به نظر میرسد مترونیدازول برعلیه اکثر باکتریهای بیهوازی اجباری و پروتوزآها مؤثر باشد. این دارو باید در داخل سلول تحت احیاء شیمیائی قرار گیرد تا فعال گردد. احیاء شیمیائی مختص متابولیسم بیهوازی میباشد و نهایتاً این دارو سبب مهار سنتز اسید نوکلئیک و مرگ سلول میشود.
.
.
.
.
.
.
چکیده
مقدمه
فصل اول: کلیات
1-1- آناتومی پستان
1
1-2- بافت شناسی پستان
5
1-3- فیزیولوژی پستان
10
1-4- تاریخچه کشف هورمون پرولاکتین و شرح اعمال آن در شیردهی از دیدگاه بیولوژی سلولی
13
الف- تاریخچه کشف پرولاکتین
13
ب- مهار عمل پرولاکتین
14
ج- محرکهای پرولاکتین
14
د- اعمال پرولاکتین از دیدگاه بیولوژی سلولی
14
هـ ارزیابی پرولاکتین
15
و- نقش پرولاکتین در لاکتوژنز
15
1-5 شیر مادر، محتویات و فواید آن
16
الف- آغوز (کلستروم)
16
ب- بررسی تفاوت آغوز و شیر موقتی
17
ج- محتویات و فواید شیر مادر
17
1-6- تغذیه با شیر مادر
19
الف- ناکافی بودن شیر مادر
20
ب- موارد قابل توجه در طی شیردهی
22
ج- جلوگیری از بارداری در زمان شیردهی
24
د- از شیرگیری
25
1-7- اثرات شیر مادر بر سیستمهای گوناگون بدن نوزاد
25
الف- تأثیر شیر مادر بر استخوان سازی نوزاد
25
ب- تأثیر شیر مادر بر رشد و تکامل سیستم عصبی نوزاد
26
ج- تأثیر شیر مادر بر سیستم ایمنی نوزاد و حمایت ایمونولوژیک غیر قابل جایگزینی آن
26
د- تأثیر شیر مادر بر تعادل وزن، قد و رشد نوزاد
27
هـ تأثیر شیر مادر بر سیستم تنفسی نوزاد
27
و- تأثیر شیر مادر بر سیستم قلب و عروق نوزاد در سالهای آتی زندگی
28
ز- تأثیر شیر مادر بر سیستم گوارشی نوزاد
28
ح- تأثیر شیر مادر بر سیستم شنوایی نوزاد
28
ط- تأثیر شیر مادر بر کاهش میزان کم خونی نوزاد
29
ی- تأثیر شیر مادر در پیشگیری از دیابت نوع 2
29
ک- تأثیر تغذیه با شیر مادر بر مننژیت ناشی از هموفیلوس آنفلوآنزا
29
1-8- فواید شیردهی بر مادر شیرده
29
1-9- مقایسه محتوای شیر مادر با شیر گاو
30
1-10- محتوای شیر خشک و مضرات آن در مقایسه با شیر مادر
31
1-11- خطرات شیرخشک
34
1-12- موارد منع شیردهی
34
1-13- مادران شیرده شاغل
35
1-14- تأثیر الکل بر شیردهی
36
1-15- تأثیر سیگار بر شیردهی
38
1-16- بیماریهای پستان
39
1-16-1- ناهنجاریهای رشد پستان
39
1-16-2- ترشّحات غیر طبیعی پستان
39
1-16-3- غدد پستان
40
1-16-4- ترک و زخم نوک پستان، راههای پیشگیری و درمان
42
1-16-5- پدیده رینود
43
1-16-6- حساسیت موضعی پستان
44
1-16-7- تورم و پرخونی پستان
45
1-16-8- التهاب پستان
46
1-16-9- آبسه پستان
46
1-17- شیردهی و داروها
46
1-17-1- فاکتورهای مؤثر در ترشّح دارو و ورود آن به داخل شیر
47
1-17-2- مکانیزم انتقال داروها به داخل شیر
48
1-17-3- دسته داروها بر حسب مضر یا بی ضرر بودن در طی شیردهی
48
1-17-3-1- دسته داروهای بیضرر در طی شیردهی
48
1-17-3-2- دسته داروهایی که در طی شیردهی کمتر ایمن هستند
51
1-17-3-3- دسته داروهایی که در طی شیردهی خطرناک هستند
52
1-17-4- موارد قابل ذکر در مورد مصرف داروها در طی شیردهی
53
1-17-5- دم کردههای گیاهی بیضرر در طی شیردهی
54
1-17-6- اشعه X و اسکنها در طی شیردهی
65
فصل دوم: محرکهای شیردهی (گیاهی و شیمیایی)
2-1- گیاهان داروئی محرک شیردهی
66
2-2- قطره گیاهی شیرافزا
81
2-2-1- مواد مؤثره گیاهان موجود در قطره شیرافزا
81
2-2-2- فارماکولوژی
82
2-3- محرکهای شیمیایی: داروهای محرک شیردهی
93
2-3-1- متوکلوپرامید، دارویی با عارضه جانبی شیرافزایی
93
فصل سوم: بررسی آماری و نتایج
3-1- مطالب جمعآوری شده حاصل از نظریات 200 پزشک (متخصص زنان، اطفال و ماما)
100
3-1-1- بررسی معیارهای پزشکان در مورد سنجش کافی بودن میزان شیر مادر
100
3-1-2- بررسی علل ناکافی بودن میزان شیر مادر
100
3-1-3- موارد ذکر شده به منظور افزایش شیردهی در درجه اول
100
3-1-4- بررسی آمار بدست آمده از پزشکان (بر حسب درصد)
101
3-1-5- علل تجویز فرآورده های خوراکی متوکلوپرامید
101
3-1-6- علل تجویز قطره شیر افزا
101
3-1-7- علل عدم تجویز فرآورده های خوراکی متوکلوپرامید توسط آن دسته از پزشکان که آنرا تجویز نمیکنند
101
3-1-8- علل عدم تجویز قطره شیرافزا توسط آن دسته از پزشکان که آنرا تجویز نمیکنند
102
3-1-9- سایر موارد دارویی تجویز شده به منظور افزایش شیر مادر
102
3-2- ترسیم نتایج حاصل به صورت جدول و نمودار ستونی
103
3-3- استفاده از روش آماری مجذور خی
104
3-4- آزمون فرض صفر و مقابل و ترسیم جدول فراوانیهای مورد انتظار بر اساس آن
104
3-5- فرمول مجذور خی و محاسبات
105
فصل چهارم
بحث و نتیجهگیری
106
خلاصه انگلیسی
108
فصل پنجم: مراجع
دانلود گزارش کارآموزی رشته شیمی آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت داروسازی تهران دارو بافرمت ورد وقابل ویرایش تعدادصفحات 58
گزارش کارآموزی آماده,دانلود کارآموزی,گزارش کارآموزی,گزارش کارورزی
این پروژه کارآموزی بسیاردقیق و کامل طراحی شده و جهت ارائه واحد درسی کارآموزی میباشد
چکیده
آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت تهران دارو شامل کنترلهای فیزیکی و شیمیایی، میکروبی و کنترل حین تولید میباشد. آزمایشهای فیزیکی و شیمیایی مانند نقطه ذوب و تست حلالیت و تستهای فیزیکی مجموعاً کنترلهای فیزیکی و شیمیایی میباشد. آزمایشات در قسمت دستگاهی توسط انواع دستگاههای کروماتوگرافی مانند (GC, HPLC) و انواع دستگاههای طیفسنجی مانند IR, UV-Vis و POLARIMETR و KARL-FISHER انجام میپذیرد. کنترلهای میکروبی بر روی مواد اولیه و محصولات هر دو انجام میشود. این آزمایشات شامل کنترل مواد از نظر وجود و رشد میکروب در آنهاست. در این آزمایشات میزان پرزرداتیوها ـ مواد جلوگیری کننده از پیدایش و رشد میکروبها را اندازهگیری میکنند. در قسمت کنترلهای حین تولید، آزمایشهای در رابطه وزن سنجی، سختی، ضخامت و زمان باز شدن و فرسایش به طور اختصاصی بر روی قرصها انجام میشود. آزمایشات ذکر شده روی مواد اولیه در خط تولید و محصولات مختلف انجام میگیرد. تستهای ادواری تا مدتزمان انقضای محصول به صورت ماهیانه روی محصولات تولیدی که روانه بازار شدهاند صورت میگیرد. فصل اول تاریخچه شرکت تهران دارو 1-1- تاریخچه و معرفی شرکت شرکت داروسازی تهران دارو در سال 1334 با نام لابراتور میسین (mycen) در تهران تاسیس و در سال 1337 جهت ساخت انواع فرآوردههای دارویی (قلب و عروق، گوارش، اعصاب، مسکنها، آنتیهیستامینها و آنتی بیوتیکها، داروهای کاهنده قند و چربی و مکملهای غذایی) به بهرهبرداری رسیده است و از سال 1363 با نام شرکت تهران دارو به فعالیت خود ادامه داده و در سال 1377 در بورس سهام تهران پذیرفته شده است. شرکت تهران دارو در منطقهای به وسعت یک هکتار و زیربنای هفت هزار متر مربع در کیلومتر 9 تهران جاده مخصوص کرج واقع شده است بنای ساختمانهای تولید و آزمایشگاهها و انبارهای جدیدالتالسیس میباشد. شرکت قریب نیم قرن است که در امر تولید فرآوردههای دارویی فعالیت میکند. اهداف اصلی شرکت تولید محصولات دارویی با کیفیت برتر، موثرتر، سهولت مصرف، دسترسی بهتر، عوارض کمتر و اطمینان بیشتر برای بیماران میباشد. با توجه به روند توسعه شرکت و تواناییهای شرکت در کلیه مراحل فعالیت اعم از بازرگانی، انبارداری، تولید، کنترل و پشتیبانی ضمن ارتقاء سهم بازار داخلی و ارتقاء کیفی محصولات در جهت صادرات فرآوردههای دارویی به کشورهای دیگر تلاش خواهد کرد. با توجه به تواناییهای شرکت و انجام مقدمات امر شرکت درصدد اخذ گواهینامه های ISO 9001 و ISO 14000 میباشد. متوسط ظرفیت تولید سالانه شرکت در اقلام مختلف به شرح ذیل میباشد: 1ـ مایعات: 7.5 میلیوم شیشه X60، 120 میلیتری 2ـ جامدات: 500 میلیون عدد قرص و کپسول 3ـ نیمه جامدات: 5 میلیون عدد تیوپ تکیه اصلی در تولیدات رعایت اصلی GMP بر اساس استانداردهای جهانی میباشد از این رو کلیه دستورالعملهای استاندارد در حین تولید سطوح تولید اعم از آمادهسازی محیط، تولید، نگهداری دستگاهها، کنترل حین تولید، اعتبار سنجی و کالیبراسیون دستگاهها، ادوات، مستندات تولید تهیه شده و اجرا میگردد و جهت ارتقاء اطلاعات کارکنان نیز کلاسهای آموزشی GMP در بدو استخدام و حین خدمت برگزار میشود. با توجه به اهمیت تولید فرآوردههای دارویی، شرکت در تلاش است با استفاده از ماشینآلات مدرن یا طراحی دستگاههای جدید سعی در برقراری سیستم اتوماسیون در محیط تولید نماید. فرآوردههای فعلی شرکت مشتمل به خطوط تولید شربت،سوسپانسیون، کرم، پماد موضعی، قرص و کپسول است. جهت گسترش فعالیتهای شرکت پروژههای جدیدی در دستور کار دارند و خطوط تولید کپسول PELLET و قطرههای استریل به خطوط فعلی شرکت اضافه میشود. 1-2- ادارات شرکت داروسازی تهران دارو 1-1-2- اداره مسئول فنی و تضمین کیفیت در این اداره کلیه استاندارد، دستورالعملهای شرکت و مقررات وزارت بهداشت نگهداری میشوند. اطمینان از رعایت کامل اصول GMP به منظور حفظ کیفیت محصولات دارویی از مهمترین وظایف این اداره و کمیته تضمین کیفیت میباشد. مسئول فنی سمت دبیری کمیته تضمین کیفیت را نیز عهدهدار میباشد، باهمکاری دیگر داروسازان و سایر ادارات دخیل بر کیفیت دارو بخصوص آزمایشگاه کنترل و تولید مسئول ارشد نظارت و اخذ تصمیم نهایی در تمامی پروسههای مربوط به تولید محصول است. همچنین وظیفه کمیته تضمین کیفیت، نظارت بر تهیه و اطمینان از کیفیت مواد اولیه، تجهیزات و نگهداری آنها، کنترل و توزیع محصول و رسیدگی به شکایات وتهیه استاندارد، مستندات و دستورالعملها میباشد. 2-1-2- اداره تولید این اداره با بیشترین سهم در مساحت بنای کارخانه و با استفاده از دستگاهها و ماشینآلات جدید در امر تولید و بستهبندی و رعایت استانداردهای GMP در تمامی سطوح تولید اعم از بهداشت و آماده سازی محیط، کنترلهای حین تولید، نگهداری و کالیبراسیون دستگاهها و آموزش مداوم کارکنان جهت آشنایی استانداردهای بهینه تولید (GMP) تضمینی را برای تولید محصولات مرغوبتر با پایداری بیشتر فراهم میکند. 3-1-2- اداره فورمولاسیون و تحقیقات این بخش با فرمولاسیون داروهای جدید متناسب با نیاز کشور و بازنگری فرماسیون داروهای قدیمی سعی بر ارتقاء کیفی محصولات دارد و در تلاش است که با انتخاب اشکال دارویی بهتر در تولید داروهایی با بیشترین اثر و کمترین عارضه جانبی پیشگام باشد. 4-1-2- اداره کنترل کیفیت شامل آزمایشگاههای کنترل کیفیت مواد اولیه و محصول نهایی، کنترل حین تولید و میکروبی میباشد و در راستای کنترل کیفیت محصولات شرکت کلیه آزمایشات مواد اولیه، محصول نهایی، اقلام بستهبندی وآزمایشهای پایداری را طبق استانداردهای معتبر انجام میدهد. 5-1-2- اداره بازرگانی این اداره از دو بخش بازرگانی داخلی و بازرگانی خارجی تشکیل شده و با انجام هماهنگی با واحدهای فروش و بازاریابی به منظور فراهم آوردن زمینههای مناسب برای مواد اولیه و ملزومات تولیدی موردنیاز شرکت و توزیع مناسب دارو فعالیت میکند. 6-1-2- اداره برنامهریزی و انبارها این اداره با توجه به نیازها و امکانات موجود در ادارات بازرگانی و تولید و ایجاد هماهنگی بین اداره تولید بهینه و عرضه به موقع محصولات فعال است. 7-1-2- اداره فنی و مهندسی مدیریت و پرسنل این اداره در راستای اهداف شرکت جهت تولید محصولات با کیفیت برتر در امور نصب، نگهداری و تعمیر دستگاهها و تاسیسات و ماشینآلات شرکت فعالیت میکنند. 8-1-2- اداره امور اداری و پرسنلی (بهداشت محیط و پزشکی کار) این اداره ضمن رسیدگی به امور پرسنلی کارکنان با توجه به قوانین در تامین نیازهای رفاهی کارکنان و خدمات بهداشت محیط فعال است.
فهرست مطالب
عنوان صفحه
فصل اول: تاریخچه شرکت تهران دارو
1-1- تاریخچه و معرفی شرکت 2
1-2- ادارات شرکت داروسازی تهران دارو 3
1-1-2- اداره مسئول فنی و تضمین کیفیت 5
2-1-2اداره تولید 5
3-1-2- اداره فورمولاسیون و تحقیقات 5
4-1-2- اداره کنترل کیفیت 6
5-1-2- اداره بازرگانی 6
6-1-2- اداره برنامهریزی و انبارها 6
7-1-2- اداره فنی و مهندسی 6
8-1-2- اداره امور اداری و پرسنلی 7
فصل دوم: دارو
2-1- تعریف دارو 9
2-2- طبقهبندی داروها 9
2-3- نام داروها 10
2-4- متابولیسم داروها 12
2-5- عواملی که بر متابولیسم موثرند 13
2-6- مراحل متابولیسم دارو 14
فصل سوم: آزمایشهای کنترل کیفی
1- آزمایشهای کنترل کیفیت 21
3-1-1- آزمایش باز شدن برای قرصها و کپسولها 22
3-1-2- آزمایش باز شدن برای قرصهای آنتریک کوتد 24
3-1-3- آزمایش باز شدن شیافها و شیافهای واژینال 24
3-1-4- آزمایش انحلال برای قرص ها و کپسولها 24
3-1-5- آزادسازی دارو 24
3-1-6- یکنواختی واحدهای دارویی 25
3-1-7- سختی قرصها 26
3-1-8- فرسایش قرصها 26
3-1-9- ویسکوزیته 26
فصل چهارم: آزمایشات انجام شده در آزمایشگاه کنترل کیفیت
4-1: روش آنالیز قرص بوسپیراکس ® 5 و 10 29
4-2: روش آنالیز قرص کارودیلول mg25 و 1205 و 6025 32
4-3: روش آنایز کپسول فلوکستین 10 و 20 36
4-4: روش آنالیز قرص وکسام mg50 40
4-5: روش تعیین مقدار قرص استامینوفن کدئین 10/300 44
4-6: روش تعیین مقدار قرص آلپرازولام 5 و 0 و 1 48
4-7: روش تعیین مقدار قرص کوتریکسول® اطفال و بزرگسال 50
فهرست منابع 54