لینک پرداخت و دانلود *پایین مطلب*
فرمت فایل:Word (قابل ویرایش و آماده پرینت)
تعداد صفحه:138
چکیده :
آشنایی با دارو
تعریف دارو
تاریخ مربوطه به محصولات دارویی تاریخ ساخت
انقضای تاریخ مصرف
مدت پایداری
کنترل مواد اولیه و اجازه استفاده در تولید:
اشکال داروییPharmaceutical Dosage Forms
مراحل تولید بخش تهیه پودر گرانول غیر استیل گرانول سازی
مراحل ساخت گرانول عبارت است از:
کنترل پودرها و گرانول خوراکی
نام ماشین های گرانول سازی
بخش گرانول شامل 2 قسمت است:
تهیه گرانولاسیون
ویژگی‌های قرص
شیوه های تولید قرص ماشین ضربه‌ای
تراکم: کفشک و قیف به عقب رفته و سنبه
ماشین دوار
هدایت کننده پایین رو (C )
نقش مواد کمکی در فرمولاسیون قرص پر‌کننده‌ها
چسباننده‌ها
تعریف
انواع چسباننده
باز کننده ها
پودرها
رنگها
خوشبو کننده‌ها و چاشنی‌ها
انواع قرص‌ها بررسی بعضی اشکالات تولید قرص
دراژه‌سازی
روکش‌قندی
ب) روکش سلولزی
دلیل استفاده از روکش در قرص‌ها:
بسته بندی جامدات:
1ـ قسمت سلفون زنی: در این قسمت از پوشش
2ـ پر کردن ویال در اندازه های مختلف:
دلایل تغییر رنگ
بخش روکش دادن Coating
گزارش بخش جامدات تولید دارو بخش گرانول‌سازی بررسی ساخت گرانول سه مرحله احتیاج می‌باشد روش تهیه ماده تزریقی محلول غیر آبی قسمت شربت‌سازی
مراحل پرکنی شربت:
بسته بندی شربت و سوسپانسیون
قسمت قطره آزمایشات این محلولها عبارتند از
تهیه مایعات استریل و آسپتیک
بخش تهیه محلولهای تزریقی
پمادها به دو دسته تقسیم می‌شوند:
تهیه پماد ویکس :
شیاف:
وسایل مورد استفاده این بخش عبارتند از دستگاه ها قاب‌گیری شیاف
بسته بندی شیافت
آنتی بیوتیک:
آنتی بیوکتها با منشا قارچی:
فرق پودر کپسول و سوسپانسیون:
تفاوت آموکسی سیلین با آمپی سیلین :
اطاق توزین کپسول:
بخش کپسول پرکنی:
بسته بندی کپسول ها:
بسته بندی شربتها سوسپانسیون:
آزمایش‌های فیزیکی
دستگاه حلالیت زنبیلی
زمان حلالیت
اندازه گیری سختی قرص
مدل بیچه‌ای
قابلیت خرد شدن یا فرسایش
بازرسی ماکروسکوپی قرص‌ها
کنترل خواص شیمیایی
1ـ تغییر رنگ محلول یا ایجاد و رنگ قوی:
اندازه‌گیری وزن
4ـ تولید ترکیبات جدید با نقطه جذب مشخص:
کنترل میکروبی
شامپو
تعیین PH
کنترل بهداشتی
ویسکوزیته
اندازه باقیمانده خشک Residive
موثر
اندازه گیری میزان اکتیو شامپو یا ماده
تست پایداری
3ـ اندازه گیری میزان کف
شرکت تولید‌دارو
در سال 1334 کارخانه تولید دارو در زمینی به مساحت حدود 78 هزار مترمربع زیربنا، با سرمایه‌ای معادل 20 میلیون ریال در جنوب فرودگاه مهرآباد ساخته شد. پس‌از نصب ماشین‌آلات مورد نیاز و صدور پروانه‌ای تأسیس و بهره‌برداری، قرار گرفت و در اردیبهشت ماه سال 1337 رسما افتتاح شد. فعالیت کارخانه ابتدا با 50 کارگر، کارمند و تکنسین و دکتر داروساز به تهیه25 قلم محصولات به صورت آمپول پنی‌سیلین، قطره و سوسپانسیون و چند قلم دیگر از فرآورده های بهداشتی اشتغال داشتند، آغاز شد.
گسترش فعالیت
دو سال پس از بهره‌برداری از کارخانه با توجه به تولید مقدار بیشتری از محصولات دارویی و به منظور جلوگیری از آلودگی آنها در جریان واحد ایجاد تخصص و رعایت استانداردهای بین‌المللی در امر داروسازی به واحد آرایشی و بهداشتی این شرکت از واحد دارویی آن جدا شدو در همین هنگام با انعقاد قراردادهایی با شرکت‌های بین‌المللی مانند اینگرااینگهم آلمان که از تشکیلات تحقیقاتی وسیعی برخوردار و همچنین از بنیان‌گذاران صنعت نوین داروسازی در اروپا به شمار می‌آید، تولید دارو و فعالیت وسیع خود را آغاز کرد. به این ترتیب شرکت با تهیه فرآورده‌ای جدید قلبی، عروقی، آنتی‌اسپاسمودیک چهار هاضمه‌ای به صورت دراژه، آمپول، شیاف و عرضه آنها به جامعه پزشکی و استفاده بیماران از انها توانست به موفقیت‌های شایان دست یابد.
توسعه آزمایشگاه
همزمان با گسترش فعالیت های یکی از هد فهای مهم شرکت که توسعه آزمایشگاه کنترل آن بود برآورده شد و این ازمایشگاه به دستگاههای مدرن و افراد کارآموزده مجهز شد. در حال حاضر ساختمان مجهز و مدرن کنترل تولید دارو در حدود 1300 وسعت دارد تعداد زیادی از متخصصان که شمار آنان به پیش از یکصد نفر می‌رسد درآن مشغول کارند و در حال حاضر آزمایشگاه تولید دارو که یکی از مجهزترین آزمایشگاههای کشور به شمار می‌رود دارای سه بخش عمده به شرح زیر است.
کنترل و آنالیز
بخش کنترل و آنالیز و مواد اولیه و محصولات آماده طبق استانداردهای بین‌المللی و فارمه کپه های B. P وUSP تحقیقات کاربردی. بخش تحقیقات کاربردی و فرمولاسیون دارویی و آرایشی بهداشتی برای امکان استفاده از مواد
گزارش در مورد کنترل کیفیت و تولید محصولات داروئی – بهداشتی
